L’agence américaine FDA autorise l’ivabradine (Corlanor®)

Suresnes, France – 16 Avril 2015 – Servier annonce qu’Amgen, son partenaire aux Etats-Unis pour la commercialisation de l’ivabradine (PROCORALAN®), a obtenu hier de l’Agence américaine (la Food and Drug Administration) l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de ce médicament sous la marque CORLANOR®.

En Juillet 2013, Amgen avait obtenu de Servier les droits pour la commercialisation de  l’ivabradine (PROCORALAN®) aux Etats-Unis. Aux termes de l’accord, Servier obtenait également d’Amgen les droits de commercialisation en Europe de l’Omecamtiv mecarbil (un activateur de myosine actuellement en développement en phase 2).

« L’approbation de l’ivabradine par la FDA marque une étape importante dans la reconnaissance mondiale de cette molécule issue de la recherche Servier et contribue à relever les défis de santé publique majeurs que sont toujours les maladies cardiovasculaires» a déclaré Emmanuel Canet, Vice-Président Exécutif, Recherche et Développement de Servier.

«  L’enregistrement  de l’ivabradine aux USA a été obtenu sur la base des études réalisées par Servier et en particulier l’étude SHIFT conduite dans 37 pays ; cette AMM de la FDA vient ainsi récompenser la capacité des équipes de développement Servier à travailler partout dans le Monde selon les plus hauts standards de l’industrie pharmaceutique » a précisé Isabelle Tupinon-Mathieu, directrice des Pôles d’Innovation Thérapeutique Cardiovasculaire et Métabolisme de Servier et Vice-Président Recherche et Développement.

Pascal Touchon, Vice-Président Exécutif, Coopération Scientifique et Business Development de Servier a tenu à souligner : « Nous sommes particulièrement fiers que notre partenaire Amgen puisse permettre à de nombreux patients américains de bénéficier de ce traitement issu de la recherche française, l’ivabradine, déjà enregistré par notre laboratoire dans plus de 104 pays». Puis de conclure : « Ce succès vient couronner deux années d’un partenariat exemplaire où les notions de complémentarité et de création conjointe de valeurs au bénéfice des patients ont toujours été au cœur des préoccupations des deux sociétés ». 

 

À propos de l’ivabradine

L’ivabradine est commercialisé dans le monde sous les noms de marques Procoralan®, Coralan®, Coraxan®, Corlentor® et Corlanor®

 

À propos de Servier

Servier est un groupe international de recherche pharmaceutique dirigé par une fondation indépendante des marchés financiers. Son développement repose sur la recherche constante d’innovation dans les domaines thérapeutiques des maladies cardiovasculaires, métaboliques, neurologiques, psychiatriques, osseuses, musculaires et articulaires ainsi que le cancer. En 2014, le laboratoire a enregistré un chiffre d’affaires de 4 milliards d’euros et a contribué à l’excédent de la balance commerciale française de l’Industrie Pharmaceutique et Chimie Pharmaceutique à hauteur de 46%. 92% des médicaments Servier sont prescrits en dehors de la France. 28% du chiffre d’affaires des médicaments Servier ont été réinvestis en Recherche et Développement en 2014. Servier, créé en 1954 à Orléans, est implanté dans 146 pays et emploie plus de 21 400 personnes.

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