Chargé d’Affaires Réglementaires CDD 18 mois – H/F

Service : Affaires Réglementaires
Référence : CAR21092017
Date : 26/09/2017
Lieu : Suresnes


DESCRIPTIF DU POSTE

Pour renforcer notre Direction des Affaires Réglementaires et relever ensemble les défis de la croissance, nous recrutons un Chargé(e)s d’Affaires Réglementaires en CDD (18 minimum) pour l’international (zone Amérique Latine).

Vous aurez comme missions :

• Préparer de dossiers d’enregistrement (format CTD, eCTD ou allégé) et dossiers de renouvellement et de variations (pharmaceutiques et cliniques ie safety)

• Mettrez à jour la table des matières de dossiers pharmaceutiques (format module 3 ou allégé)

• Rédiger des réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques)

• Travailler sur la création, la modification et la validation d’articles de conditionnement

Vous pouvez également être amené(e) à effectuer des synthèses dans le domaine réglementaire

FORMATION ET COMPETENCES REQUISES

Pharmacien, vous possédez un master en Affaires Réglementaires et avez déjà une première expérience dans les Affaires Réglementaires ou avez effectué des stages réussies dans ce domaine. Très rigoureux et minutieux, vous avez une bonne aisance orale et rédactionnelle tant en français qu’en anglais. Vous aimez le travail en équipe et vous possédez de bonnes capacités d’intégration et de communication.

Motivé(e) pour intégrer un grand laboratoire pharmaceutique reconnu au niveau international, ce poste sera un vrai atout pour développer de compétences premières et atteindre vos objectifs professionnels.