Chef de Projet Pharmacoépidémiologie (H/F)

Service : Recherche
Référence : CPP180117
Date : 20/01/2017
Lieu : Suresnes


DESCRIPTIF DU POSTE

Contexte:

Le département de pharmacoépidémiologie est responsable des études en vie réelle visant à étudier les risques des médicaments et à évaluer les mesures de minimisation (PASS – Post-Authorization Safety Studies). En quelques années nous avons développé et structuré une équipe de notoriété interne et externe reconnues en charge de toutes les études pharmacoépidémiologiques internationales de la R&D. Il a également en charge les études épidémiologiques pour supporter le développement clinique et certaines études observationnelles pour d’autres Directions du Groupe ; ceci sur différentes aires thérapeutiques.

Avec de nombreux produits en développement, des lancements prochains et l’importance des données en vie réelle tout au long des cycles de vie des médicaments, nous devons développer le Département de Pharmacoépidémiologie et plus particulièrement son expertise en oncologie.

Nous recherchons un candidat ayant de l’expertise et de l’expérience pour mener des études pharmacoépidémiologiques et en vie réelle (Real World Evidence).

Le rôle impliquera des collaborations internes et externes ; avec les équipes du développement clinique, Réglementaire, Safety, Affaires Médicales et Market Access ainsi qu’avec des partenaires académiques et CRO spécialisées.

Missions:

• Définir et réaliser des études pharmacoépidémiologiques prospectives et rétrospectives; incluant des études complexes sur multi-bases de données

• Définir la méthodologie et écrire les protocoles

• Ecrire ou revoir les plans d’analyses statistiques et autres documents des études (plans de recrutements, …)

• Superviser la production des résultats, interpréter et présenter les résultats

• Ecrire et/ou contribuer aux rapports des études et manuscrits

• Ecrire et/ou contribuer aux documents scientifiques envoyés au Agences

• Gérer des équipes/projets incluant des partenaires de recherches internes et externes

• Développer les collaborations scientifiques avec des experts internationaux; participations à des congrès, groupes de travails, ….

FORMATION ET COMPETENCES REQUISES

• Formation supérieure (thèse – Master); idéalement médecine, pharmacie, statistiques ou similaire complétée par des formations et diplômes en pharmacoépidémiologie

• 5 à 8 ans d’expérience en pharmacoépidémiologie et risk management et/ou épidémiologie; une expérience en oncologie est fortement attendue

• des expériences en épidémiologique pour supporter le développement cliniques et/ou dans la réalisation d’études à visée médicale affaires/market access seraient des atouts

• Solides compétences méthodologiques ; devront inclure des designs d’études comparatives pour évaluer en vie réelle les risques, les mesures de minimisation et/ou l’efficacité. De l’expérience dans le design d’études sur bases de données médicales est requis

• Solides connaissances des Guidelines en pharmacoépidémiologie et de l’ENCePP

• Capacités à communiquer en anglais (écrit et présentation) dans un environnement multidisciplinaire

• Capacité à établir et maintenir des collaborations de travail efficientes avec des partenaires internes, externes et experts

Si vous êtes un professionnel motivé et talentueux avec les compétences requises pour ce poste et vous souhaitez rejoindre un environnement de travail stimulant pour contribuer au développement de traitements innovants, envoyez votre candidature à l’adresse suivante: zoja.salom@servier.com