Directeur de Plateforme Assurance Qualité / Audit (H/F)

Service : Recherche
Référence : DPAQ120917
Date : 13/09/2017
Lieu : Suresnes


DESCRIPTIF DU POSTE

Pour renforcer notre Direction Qualité R&D et relever ensemble les défis de la croissance, nous recrutons un Directeur de Plateforme Assurance Qualité / Audit.

Les acteurs « qualité » sont rassemblés dans l’équipe AQ R&D pour décliner la politique qualité et garantir sa cohérence dans le respect des référentiels en vigueur sur un périmètre R & D (multi Bonnes Pratiques/GxP).

En adéquation avec la politique et les objectifs d’Assurance Qualité définis par le Directeur Assurance Qualité R&D, le Directeur de la Plateforme en charge de l’audit veille à la mise en place des activités d’audit interne et externe selon une approche « risk based » en visant la simplification, l’harmonisation et l’efficience du système à l’échelle R&D afin de s’inscrire au mieux dans la dynamique de transformation du Groupe.

A ce titre vous:

• Organisez et coordonnez la stratégie d’audit applicable aux activités des différentes structures de la R&D relatives aux études, systèmes et processus associés et englobant la relecture de documents à visée réglementaire, de rapports d’étude intégrant un dossier d’enregistrement, …

• Organisez et coordonnez la mise en place des actions de formation des collaborateurs Qualité en vue de les qualifier comme auditeurs sur un ou plusieurs périmètres (GCP, GVP, PK, BPL, ...),

• Assurez la préparation des inspections en lien avec les structures métiers concernées de la R et D en :

o étant l’interlocuteur des inspecteurs sur les sujets qualité,

o étant support des équipes internes,

o validant les réponses aux questions des autorités de santé.

• Assurez une veille réglementaire scientifique et technique permettant l’évolution du métier.

FORMATION ET COMPETENCES REQUISES

• Leadership, expérience significative du management, discernement et sens du contact sont requis pour ce poste.

• Medecin, Pharmacien, scientifique – une formation dans le domaine de l’Assurance Qualité serait un plus.

• 7 à 10 ans d’expérience dans le domaine de la Recherche ou du Développement en Industrie Pharmaceutique.

• Déplacements à prévoir (notamment sur les sites R&D France et International).

• Anglais opérationnel