Technicien de Laboratoire en Développement Analytique (H/F)

Service : Recherche
Référence : TDLEDA19062017
Date : 20/06/2017
Lieu : ORLEANS (45)


DESCRIPTIF DU POSTE

Pour consolider nos équipes nous recherchons un(e) technicien(ne) de laboratoire en développement analytique.

Dans le cadre des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques en phase de développement clinique ou post-AMM, et dans le respect du référentiel qualité (environnement GMP/BPF) en place, vous aurez pour missions de :

• Réaliser des études de développement, de robustesse, de validation et de transfert des méthodes analytiques sous la responsabilité des Responsables d’Etude de l’équipe;

• Réaliser des études de stabilités règlementaires,

• Réaliser des analyses de lots de référence, de lots de toxicologie, et de lots de développement;

• Rédiger des données brutes et rapports à visée interne dans le respect des procédures qualité en vigueur.

FORMATION ET COMPETENCES REQUISES

• BTS / IUT chimie analytique.

• Anglais technique : écrit (lecture et écriture de protocoles et rapports), et oral.

• Vous maitrisez les techniques séparatives (HPLC et uHPLC, GC), les méthodes potentiométriques, Karl-Fischer, etc…

• Vous avez des connaissances dans le développement et la mise en œuvre des méthodes analytiques. Idéalement, vous avez réalisé des études de validations de méthodes analytiques selon les guidelines ICH.

• Vous possédez une expérience d’au moins 2 ans dans un laboratoire de contrôle analytique, idéalement en milieu pharmaceutique GMP/BPF ou équivalent.

• Vous êtes autonome, vous possédez un esprit de synthèse et d’initiative, une aisance rédactionnelle et un goût pour le travail en équipe.